FDA Luluskan Monitor Glukosa Berterusan Pertama Tanpa Preskripsi Pakar

Pentadbir Makanan dan Ubat-ubatan (FDA) Amerika Syarikat kini meluluskan alat pemantauan glukosa berterusan (CGM) pertama yang boleh dijual terus kepada pengguna tanpa preskripsi dari pakar kesihatan (over-the-counter).

{suggest}

Peranti itu, dikenali sebagai Stelo, merupakan integrasi CGM (iCGM) yang ditujukan untuk individu berumur 18 tahun ke atas yang tidak menggunakan insulin.

Antaranya termasuk individu menghidap diabetes yang menggunakan ubat secara oral sebagai rawatan, atau mereka yang tidak mempunyai diabetes tetapi ingin memahami bagaimana diet dan senaman boleh memberi kesan kepada paras gula dalam darah.

Perlu diketahui, peranti ini tidak boleh digunakan untuk individu yang mengalami masalah hipoglisemia (gula darah rendah).
Importantly, this system is not for individuals with problematic hypoglycemia (low blood sugar) as the system is not designed to alert the user to this potentially dangerous condition.

Guna sensor boleh pakai




Sistem peranti ini menggunakan sensor boleh pakai, yang dipasangkan dengan aplikasi di telefon atau peranti pintar pengguna untuk berterusan mengukur, merekod, menganalisis dan memaparkan nilai glukosa individu yang tidak menggunakan insulin dan tidak mengalami hipoglisemia bermasalah.

Peranti akan menunjukkan tahap glukosa darah setiap 15 minit dalam aplikasi yang digunakan. Pengguna boleh memakai setiap sensor sehingga 15 hari sebelum menggantikan dengan yang baharu.



Dalam pada itu, FDA mengatakan peranti ini boleh menjadi alat berkuasa untuk membantu pengguna memantau glukosa darah. Ia memberikan akses yang lebih luas dengan membenarkan individu membeli CGM tanpa penglibatan penyedia penjagaan kesihatan.

Sementara itu, Dexcom memaklumkan Stelo akan tersedia untuk pembelian dalam talian di Amerika Syarikat sekitar Jun tahun ini.

Sumber: FDA