LENZ Therapeutics, Inc. (LENZ) mengumumkan bahawa Pentadbiran Makanan dan Ubatan AS (FDA) telah meluluskan VIZZ (aceclidine ophthalmic solution) 1.44%, untuk rawatan presbiopia pada orang dewasa.
Ia merupakan ubat titisan mata pertama dan satu-satunya berasaskan aceclidine untuk meningkatkan penglihatan bagi memulihkan isu rabun dekat.
Produk ini dijangkaakan sampai ke pasaran AS seawal Oktober 2025 dengan pelancaran penuh pada pertengahan suku keempat 2025.
VIZZ berfungsi sebagai pupil-selective miotic iaitu dengan mengecutkan otot sfinkter iris bagi menghasilkan kesan “pinhole” dan mengecilkan anak mata kepada kurang daripada 2 mm dan memanjangkan kedalaman fokus.
Ini sekali gus meningkatkan penglihatan dekat sepantas 30 minit dan bertahan sehingga 10 jam.
Aceclidine merupakan entiti kimia baharu di AS dan kelulusan ini adalah yang pertama di dunia bagi rawatan presbiopia.
Kelulusan FDA berdasarkan tiga kajian Fasa 3 (CLARITY 1, 2 & 3) yang melibatkan lebih 680 peserta di mana ia menunjukkan keberkesanan dalam masa 30 minit, bertahan hingga 10 jam, serta tiada kesan sampingan serius berkaitan rawatan.
Namun, kesan sampingan biasa rasa tidak selesa pada titik titisan, penglihatan malap, dan sakit kepala, kebanyakannya ringan dan berlaku hanya sementara.
Presbiopia menjejaskan hampir semua individu berusia lebih 45 tahun akibat kehilangan keanjalan kanta mata, menyebabkan kesukaran fokus pada objek dekat.
VIZZ dilihat sebagai pilihan rawatan baharu yang berpotensi menjadi standard pemulihan bagi golongan ini dengan menawarkan alternatif kepada cermin mata baca atau kanta sentuh multifokal.
Sumber: LENZ Therapeutics, Inc. (LENZ)